百泰生物药业有限公司企业简介

 
 

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是由中国和古巴合资合作的生物药物研发和制造企业。公司拥有一支以专家和归国学者为主体的技术骨干队伍,其中具有博士、硕士学位的科学家和技术人员占员工总数80%以上。百泰生物设立生物医药科学研究院和新药中试基地,形成从新产品研发到产业化的完整链条,致力成为具有自主研发能力的创新型医药企业。
公司目前开发的主要产品是国家I类癌症治疗新药——“泰欣生重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液”。 泰欣生是我国生产的第一个人源化单克隆抗体(简称“单抗”)药物,填补了我国在单抗药物领域的空白。
百泰生物建设中的生产设施是我国规模最大、设施最完备、技术最先进的哺乳动物细胞大规模培养技术中心和真核细胞产物生产基地,该项目的实施将突破我国哺乳动物细胞大规模培养的技术瓶颈,有利于我国生物制药业规模化和产业化水平的提高。
“泰欣生重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体项目”使我国第一次在人源化单抗药物生产领域拥有自主工业技术产权,对我国生物医药技术的发展将产生巨大影响。目前,该项目已被列为“国家高新技术产业研究发展(863)计划”的新药开发重大专项和国家发改委高科技产业化示范工程,也是北京市科委科技计划项目,北京市发改委、工业促进局非常关注该项目的进程。
作为中国和古巴在生物技术领域水平最高,投资规模最大的合作项目,百泰生物的泰欣生?项目一直受到中古两国党和国家领导人的重视和支持:2001年江泽民同志访问古巴期间,与古巴共和国主席卡斯特罗对该项目进行了认真的讨论;2003年卡斯特罗来访期间,曾亲自听取了百泰公司专家对项目进展情况的汇报,并亲笔在项目建设图纸上签名;2004年11月胡锦涛主席访问古巴期间,两国又签署了生物医药合作框架协议,进一步推动了中古生物医药的合作;项目开展后来华访问的古巴党和国家领导人,都亲临百泰视察。泰欣生项目已经成为中古两国高科技领域的重大项目之一。
百泰生物的生物制药技术平台,尤其是哺乳动物细胞大规模灌流培养技术、单克隆抗体人源化技术,不仅处于国内领先水平,更符合世界生物制药发展主流。通过先进的技术平台,百泰生物不但可以解决制约中国生物制药发展的瓶颈——动物细胞大规模培养技术欠缺,同时,可以为国内其他生物制药企业提供技术平台,促进整个中国生物制药领域沿着世界生物制药发展方向——治疗性人源化抗体领域共同提升。
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泰欣生——转杀肿瘤细胞的生物导弹
百泰生物目前开发的主要产品是国家I类癌症治疗新药——“泰欣生重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”,该产品是中国第一个人源化单克隆抗体药物,泰欣生的问世,填补了我国在人源化单抗药物领域的空白。
癌症治疗药物的研究长期以来都是国内外医学、生物学、药学研究的重大课题,而“靶向药物”,也就是常说的“生物导弹”,是国际医药界公认的最有希望的癌症治疗药物。泰欣生就是一种靶向药物,它通过识别肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)而特异性地结合并杀伤肿瘤细胞。泰欣生是由古巴分子免疫学研究中心开发,于2002年2月在古巴批准上市,是全球第一个上市的靶向EGFR的单抗,也是全球第三个用于实体肿瘤治疗的单抗药物。泰欣生?适于治疗头颈部鳞癌、非小细胞肺癌、直结肠癌、食道癌、乳癌、肾癌和前列腺癌等多种上皮源性肿瘤。目前,泰欣生已经或正在包括德国、意大利、加拿大、印度等多个国家开展临床试验。
“泰欣生重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”项目于2001年启动,迄今已完成多项关键工作,2005年2月,国家食品药品监督管理局药物评审中心组织召开专家咨询会对泰欣生?进行了评审, 并于2005年4月11日颁发了新药证书。临床试验结果显示:泰欣生疗效显著,使用泰欣生联合放疗的晚期鼻咽癌患者其完全缓解率比单纯使用放疗的患者提高30%。
推介项目:为国内其他同类生物制药企业提供技术平台,共同推进单克隆抗体的产业化进程。

   
 
 

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