基因治疗是现代生物医药治疗手段的一项革命。而载体技术是基因治疗成功的关键。奥源生物采用世界上最先进的载体平台并拥有自主知识产权,开发针对肿瘤,遗传病,免疫系统及神经系统疾病的基因治疗药物。其中肿瘤的基因治疗药物已完成药效,中试工艺及剂型的研究,将申请进入临床研究阶段。同时,奥源生物将利用其独特的载体技术,向制药企业及大学院所等科研单位提供具有高技术价值和赢利潜力的技术服务。
奥源生物建立了一个具有国际水准的创新生物药物研发和中试基地,并配有国际一流的科研及生产设备。
总裁 President
李秉珅 博士
首席执行官 CEO
李广星 博士
董事长 Chairman
李晓波 博士
项目介绍
重组人GM-CSF减毒HSV-1载体肿瘤基因治疗药物 OrienX010(奥瑞克010)
简介
该产品技术要点
简介:该项目利用患者口腔临床分离出的单纯疱疹病毒I型(HSV-I),经基因重组技术,构建减毒HSV-1载体。HSV-1基因组有152,000对碱基,表达90余个功能基因。通过删除不同的功能基因,能构建出不同用途的基因治疗载体。该载体能使治疗基因在细胞内稳定有效表达治疗蛋白。其中用删除某些致病基因的减毒单纯疱疹病毒I型作载体,对肿瘤的基因治疗而言,该部分减毒的单纯疱疹病毒本身具有在肿瘤细胞中增殖从而融解杀死肿瘤细胞的特性。在该载体中插入人类GM-CSF基因,刺激机体免疫系统,更能协同增强抗肿瘤作用。我们所用的单纯疱疹病毒的基因组巨大、结构复杂、基因重组技术要求高、不易被仿制。
该产品技术要点在于:
分子生物学实验研究表明,感染亚洲,欧洲,非洲人种的HSV-1病毒,具有明显的基因组差异。用感染欧美人群的HSV-I病毒开发的载体对亚洲人群很可能难以产生相同的功效。本公司利用从中国患者口腔内临床分离的HSV-I病毒开发成基因治疗产品能特异的针对中国人群,达到最大的治疗效果。实验表明,我们所用的HSV-I载体与目前欧美采用的载体具有不同的限制性内切酶分解特性,奥源和力拥有奥瑞克010的全部自主知识产权。
临床分离的HSV-I病毒开发的肿瘤基因治疗产品,相对于目前实验室常用的17+株,已显示了更好的杀灭肿瘤细胞的作用。
在构建肿瘤基因治疗产品时,从HSV-I的基因组中,删除了ICP34.5, ICP47和ICP6,使奥瑞克010具有更好的治疗效果,更高的安全性。
产品特点:
针对性的杀死肿瘤细胞,而不损伤人体正常细胞和机体功能。安全有效,对病人无副作用, 无耐药性。
较强的溶瘤(oncolytic)作用, OrienX010 载体构建有特异性;广泛的溶解多种肿瘤细胞作用;为复合多模式抗肿瘤药物,
含有溶瘤和引导并加强全身性的抗肿瘤免疫反应两种功效, 对已扩散型肿瘤有疗效;引导的全身性抗肿瘤免疫反应功效具有长期性,抗肿瘤反应相当于肿瘤疫苗的功效。
项目合作对象:
公司现有国家一流水平的项目合作对象,包括:
军事医学科学院:提供OrienX010药效学研究,已完成。
国家药物安全评价检测中心:提供OrienX010毒性毒理学研究。
中国药品生物制品检定所:制定OrienX010产品质量标准。
北京中关村生物医药园:HSV1 GMP中试生产基地。
HSV-1载体开发新的肿瘤基因治疗药物
药物前体系统,在HSV-1载体中引入‘自杀’基因,使肿瘤局部的前体药物转换成细胞毒性产物,从而杀灭肿瘤细胞;
在HSV-1载体中引入肿瘤抑制基因(如p53等)。
目前上述两种新的载体药物构建已基本完成,诚邀生物制药界同仁共同进行临床前期研发。